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歐盟CE認證
CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
CE兩字,是從法語“Communate Europpene”縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯盟(簡稱歐盟)。近年來,在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標志的使用越來越多,CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。 過去,歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異,根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市,作為消除貿易壁壘之努力的一部分,CE應運而生。
Reference of directive/regulation | Subject of directive/regulation |
指令號 | 指令描述 |
2006/42/EC | 機械指令(MD) |
2014/35/EU | 低壓電器安全指令(LVD) |
2014/30/EU | 電磁兼容指令(EMC) |
2014/68/EU | 壓力設備指令(PED) |
305/2011/EU | 建筑指令(CPR) |
2004/22/EC | 計量器具指令(MID) |
93/42/EEC | 醫療器械指令(MDD) |
94/9/EC | 防爆指令(ATEX) |
2016/425/EU | 個人防護指令(PPE) |
94/25/EC | 娛樂游艇指令(RCD) |
2000/14/EC | 噪音指令(Noise) |
95/16/EC | 電梯指令(LIFT) |
2009/142/EC | 燃氣具指令(GAD) |
92/42/EEC | 熱水鍋爐指令(Hot-waterboilers) |
2005/32/EC | 用能產品生態設計指令(EuP) |
1999/5/EC | 無線電與通訊(RTTE) |
CE認證模式:
對于所有的歐盟產品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據本身的情況量體裁衣,選擇最適合自已的模式。一般地說, CE認證模式可分為以下9種基本模式:
1. Module A: Internal production control內部生產控制
2. Module Aa: Intervention of a Notified Body內部生產控制+第三方檢測
3. Module B: EC type-examination EC 型式試驗
4. Module C: conformity to type符合型式
5. Module D: production quality assurance生產質量保證
6. Module E: product quality assurance 產品質量保證
7. Module F: product verification 產品驗證
8. Module G: unit verification單元驗證
9. Module H: full quality assurance全面質量保證
歐盟的產品指令允許某些類別中風險水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產品之制造商選擇以模式 A: “內部生產控制 (自我聲明)”的方式進行CE認證。風險水平較高的產品必須通過第三方認證機構NB(Notified Body)介入
CE認證提供資料:
1. 產品英文版本使用說明書
2. 產品安全設計文件 (結構圖、電氣原理圖、設計圖)
3. 產品技術條件(或企業標準)
4. 產品銘牌(字體、CE符號)
5. 關鍵零部件清單及證書